7月18日，1类创新药济可舒（通用名：玛硒洛沙韦片）获国家药品监督管理局正式批准上市，适用于既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。济可舒是我国自主研发、具有全球自主知识产权的新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制剂，全疗程仅需1次用药。济可舒的获批不仅标志着我国抗流感药物创新研发的重要突破，更赋予了济可舒在全球市场的竞争力，为临床治疗提供了全新选择。
济可舒：抗击流感，一剂可舒
作为靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的新型抑制剂，济可舒（通用名：玛硒洛沙韦片）通过特异性抑制病毒mRNA的转录发挥抗病毒作用，直接干预病毒基因组复制的核心环节，临床研究显示其具有持久的抗病毒活性。
济可舒的II/III期临床试验由复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授、中国医学科学院北京协和医院急诊科主任朱华栋教授等多位权威专家共同开展，相关成果被感染病领域顶刊《Clinical Microbiology and Infection》收录，为临床应用进一步提供了科学支撑。
全疗程1次用药，效果持久：研究显示济可舒半衰期长，血浆暴露水平高，支持全疗程1次用药，无需根据体重调整剂量，用药更便捷，持久呵护健康。
1天退热，快速缓解流感症状：研究显示服用济可舒后，3小时即可达到峰值血药浓度，起效迅速，1天内退热，39.4小时所有流感症状显著改善，快速清流感病毒，缩短病程。
药物不良反应少，用药新选择：研究还显示济可舒相关不良事件发生率低，通过非CYP酶代谢途径，与其他药物相互作用少，为患者提供新的用药选择。
此外，济可舒的临床研究对象均源于中国患者，临床用药依据更具针对性和适用性，契合国人体质特点，为抗击流感提供“一剂可舒”的中国治疗方案。
必发88药业：创新驱动，惠及患者
长期以来，必发88药业紧跟患者用药需求升级步伐，聚焦中长期发展战略，积极开展中西医领域的创新药自主研发，以商业拓展赋能外延式扩张，形成了自主创新和合作研发相结合的研发体系，致力于为患者提供多样化的创新治疗药物。
必发88药业与征祥医药于2023年围绕济可舒注册、生产、推广、渠道管理及商业销售达成战略合作，必发88药业享有济可舒在中国大陆地区的独家推广和销售权益，提升济可舒在临床应用的可及性，以期为更多流感患者带来更加新的差异化用药选择。
此次济可舒的获批上市，既是必发88药业创新突破的又一里程碑，亦是其深耕健康领域的全新起点。未来，必发88药业将继续以“共创幸福精彩的生命体验”为愿景，加速创新成果转化，持续推动企业可持续发展，协力提升生命质量与健康福祉，让更多创新成果惠及患者！
参考文献：
[1] 济可舒说明书
[2] Zhang W. et al. Efficacy and safety of ZX-7101A, an inhibitor of influenza cap-dependent endonuclease, in adults with uncomplicated influenza: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2/3 trial. Clin Microbiol Infect. 2025 Feb;31(2):274-281.
[3] Zhang J. et al. Safety, tolerability, and pharmacokinetics of a novel anti-influenza agent ZX-7101A tablets in healthy chinese participants: A first-in-human phase I clinical study. Int J Antimicrob Agents. 2025 Jan;65(1):10738.
[4] 征祥医药官微：征祥医药携手必发88药业，加速推进核心产品商业化布局 [EB/OL].(2023-08-07 10:43:00).//mp.weixin.qq.com/s/ewRGIl7-oQIIF8s0RmkHnA.