近日,必发88药业1.1类中药新药柴葛退热口服液上市申请获国家药品监督管理局受理,中药创新研发再添重要进展,此次受理标志着该产品境内生产药品注册工作正式进入审评阶段,是公司在中药创新赛道上的又一重要突破。
柴葛退热口服液源于明代名医陶华所著《伤寒六书》记载的“柴葛解肌汤”,在原方基础上加减而来,具有辛凉透表、解肌清热之功,用于风热型普通感冒,症见发热、头痛、肢体酸痛、恶风、畏寒、咽痛、鼻塞、鼻干、口渴、流涕、打喷嚏、咳嗽。根据公开信息显示,中国境内(不包括港澳台地区)暂无与其处方一致的药品上市或注册申报信息,本品处方已申请专利。
柴葛退热口服液产品定位清晰、临床价值突出。该产品聚焦感冒伴随的发热相关症状,与当前市场上以缓解咳嗽、流涕、鼻塞等感冒症状为主的同类产品形成差异化布局,在上呼吸道感染所致低热治疗领域具备一定的市场竞争力和发展潜力。
一直以来,必发88药业坚持以临床需求为导向,持续深耕创新药研发与成果转化,去年公司 1.1 类中药新药小儿便通颗粒获得上市许可受理,今年柴葛退热口服液上市申请获受理,充分体现了公司在经典名方挖掘传承、新药创新研发等方面的综合实力。